4月12日,在第89屆中國國際醫療器械博覽會(CMIEF)期間,首屆GHWP醫療器械產業創新研討會召開,全球醫療器械監管協調會(GHWP)成員國家和地區的監管機構代表和業界代表共200余位專業人士參會。
國家藥監局器審中心黨委書記、GHWP戰略咨詢委員會委員高國彪出席研討會并致辭。研討會由GHWP執行秘書長Bryan So主持,GHWP副主席Eun Hee Cho、國藥勵展董事總經理李超、GHWP戰略咨詢委員會委員Alfred Kwek、GHWP技術委員會副主席Miang Tankasemsub等參加了會議。
“為了進一步促進創新醫療器械監管的協同,以及進一步推動醫療器械的創新,GHWP與國藥勵展共同舉辦本次創新醫療器械研討會?!?在開場致辭中,Eun Hee Cho詳細介紹了本次研討會創辦的背景和初衷。”
結合CMEF平臺優勢,李超表示,“CMEF作為全產業鏈展示平臺,參展企業近5000家,諸多創新科技現場發布,本次合作希望能夠踐行GHWP的一些做法,促成相關標準的協同,讓行業有更多國際化、本土化的交流合作?!?/p>
高國彪指出,醫療器械產業是國際公認的朝陽產業,在全球化、信息化的時代,醫療器械產業正處在從高速增長向高質量轉型的關鍵階段。近年來,在面對人工智能、增材制造、生物材料、醫用獨立軟件等新技術時如何推動全球醫療器械法規的協調、趨同、信賴,需要監管機構和業界共同面對和攜手合作。
Alfred Kwek在“醫療器械創新概述與發展趨勢”主旨演講中提到,醫療器械創新是全球醫療領域技術開發集體努力的結果,先進科技的快速轉化和應用對各國監管機構來說都是重大挑戰。
隨后,來自中國、馬來西亞、日本、韓國的監管機構代表、GHWP代表及行業代表圍繞全球創新醫療器械監管政策、監管信賴與醫療器械產業全球化與行業成果兩個核心話題展開深度分享和探討。
大會閉幕致辭嘉賓Miang Tankasemsub表示,希望未來通過研討會帶動行業實現更多協同,一起分享洞察遇到的困難,共同創新,持續把合作精神發揚光大,實現更大程度協同,為全球的醫療衛生做出更多貢獻。
此外,大會還在第89屆CMEF設置了GHWP主題展區,集中展出了坦桑尼亞、沙特、新加坡、馬來西亞、越南、泰國、韓國和中國的創新醫療器械監管政策,為產業創新、監管趨同及全球化發展賦能,吸引了大批醫療器械上下游相關專家參觀學習。此次GHWP醫療器械創新研討會,是GHWP與CMEF的首次戰略合作,為全球領軍企業和本土優秀創新代表搭建了創新實踐的交流平臺,將有力推動全球醫療器械法規協調信賴。