經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京3月11日訊(記者徐 航) “國家對藥品臨床試驗有明確要求，必須完成一定數(shù)量病人的療效和安全性評價才可以上市。但是參加上市前臨床試驗的患者是經(jīng)過高度選擇的病人，只有符合條件的病人才能參加臨床試驗。而臨床醫(yī)療實踐中面對的病人，情況不盡相同，所以藥品上市后應該進行基于真實世界的上市后研究，在更大范圍的患者中觀察療效和安全性，并進行新的用藥適應癥的研究。”3月10日，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授在經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“中經(jīng)醫(yī)藥兩會沙龍”上表示。

　　3月10日晚，來自國家醫(yī)療保障局、工信部等部門領(lǐng)導、兩會醫(yī)藥界部分代表委員、知名醫(yī)學和藥學專家等各界人士共聚中國經(jīng)濟網(wǎng)主辦的“中經(jīng)醫(yī)藥兩會沙龍”，就年度醫(yī)藥行業(yè)重點議題開展探討和交流。圖為中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長石遠凱教授。

　　我國新藥上市前臨床試驗采用國際統(tǒng)一標準，選擇的患者是18歲以上的成年人，70歲以上的老年人很少參加臨床試驗。老年人身體狀況的特殊性，在臨床實際用藥上，醫(yī)生必須兼顧藥品對于不同年齡段患者的療效和安全性。”

　　石遠凱建議，應該關(guān)注不同年齡段患者身體的特殊情況，以便更有效保障用藥安全。藥品上市后進行更廣泛患者的研究，才能更全面地觀察藥品療效和不良反應，更多的了解藥品的特性和安全性。

　　石遠凱特別指出，目前腫瘤等老年性疾病發(fā)病率持續(xù)增高，而兒童的身體正處于發(fā)育期，溝通能力又弱，因此針對老年人、兒童等特殊群體的用藥研究應投入更多精力，充分保障這些特殊人群的用藥安全，實現(xiàn)針對不同患者人群的個體化用藥。